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复星医药与德国拜恩泰科新冠疫试验合作终止?
更新时间:2020-11-09

11月4日,路透报道称,上海复星医药(600196)不再打算和德国生物科技公司BioNTech(拜恩泰科)合作开发新冠疫苗,转而希望得到BioNTech另一只新冠疫苗在中国的许可,这只疫苗已经在美国进行最后阶段的人体试验。

复星医药回应:报道存在错误,复星新冠疫苗目前在中国的研发进展是,临床Ⅰ期进入数据分析阶段,临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。

外媒报道复星将申请新冠疫苗BNT162b2许可

路透还表示,复星希望得到许可的新冠疫苗BNT162b2是由BioNTech和美国制药公司辉瑞合作开发的,目前,该疫苗正在欧洲进行法规审查,而在本月如果能提供足够的安全数据,就可以在美国申请紧急使用授权。

报道称,这种疫苗如果在全球获得批准,或将同时可以在中国使用。复星正在申请BNT162b2的桥梁研究,评估海外收集的大量试验数据能否用于中国民众。

此前,中国国家药品监督管理局表示,桥梁研究已经获得国外批准,目前没有数据表明疫苗会对中国民众会产生效果及安全性的影响。

复星回应相关研究进展,否定路透报道

复星医药在回应中介绍,今年3月13日,复星医药与BioNTech在中国合作开发基于BioNTech专有的 mRNA 技术平台的新冠疫苗,同时对BioNTech进行了战略性股权投资。

自三月报道合作以来,复星医药距8月高点累计涨近2倍。

据路透报道,复星医药投资了5000万美元购买BioNTech股权,并支付高达8500万美元的mRNA专利许可费。

7月15日,复星医药获BioNTech授权的BNT162b1新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。

9月4日,在中国进行的BNT162b1一期临床试验全部144例受试者(成人组72例,老年组72例)已完成初免和加强免疫全部两针接种。

辉瑞和BioNTech合作开发的新冠疫苗BNT162b2也采用了mRNA技术,已经进入三期试验阶段,研究进展快于复星医药在国内推进的BNT162b1。

同样使用mRNA技术开发新冠疫苗的公司还有Morderna,但在7月28日公布超过80%试验者有副作用后,已停止研发。

复星医药强调,新冠疫苗早日在国内上市,惠及国人,是其愿望。


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